新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。
藥品經(jīng)營(yíng)許可證、衛(wèi)生許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證。
①新藥申請(qǐng)。②仿制藥申請(qǐng)。③進(jìn)口藥品申請(qǐng)。④藥品補(bǔ)充申請(qǐng)。⑤藥品再注冊(cè)申請(qǐng)。
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