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醫(yī)藥衛(wèi)生考試

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證問答題每日一練(2019.05.13)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題簡述委托生產(chǎn)備案需要提交的資料。

參考答案：（一）委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證或者備案憑證復印件
（二）委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件

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2.問答題患有什么疾病的人員不得從事醫(yī)療器械經(jīng)營工作？

參考答案：

患有傳染病、皮膚病及精神病等人員不得從事此項工作

3.問答題企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品應符合什么條件？

參考答案：國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)...

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4.問答題經(jīng)營什么類型的醫(yī)療器械企業(yè)需要持有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，由什么部門批準頒發(fā)？

參考答案：開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許...

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5.問答題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的有效期是多少年？

參考答案：

5年

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