對不合格品采取的措施,使其滿足規(guī)定的要求。
即向企業(yè)供應原材料、部件、能源、勞動力和資金等資源的企業(yè)或組織。
除包裝材料之外,藥品生產中使用的任何物料。對藥品制劑而言,原輔料包括原料藥和輔料。