原輔料或產品與另外一種原輔料或產品之間的污染。
證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。
是指允許一定限量的微生物存在,但不得有規(guī)定控制菌存在的藥物制劑,如口服制劑不得含有大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等有害菌。