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藥事管理學問答題每日一練(2020.06.07)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題簡述SFDA的主要職責。

參考答案：制定藥品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。
負責藥品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，...

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2.問答題簡述在我國特殊管理的藥品的類型。

參考答案：《中華人民共和國藥品管理法》第35條規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實行特殊管理。此外，國家對...

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3.問答題中國藥政管理工作步八法制化管理的軌道的標志和進人21世紀新時期藥品監(jiān)督管理工作依法治藥的重要標志各是什么？

參考答案：（1）1984年9月頒布、1985年7月1日實施的《中華人民共和國藥品管理法》是中國藥政管理工作步入法制化管理軌道的標志...

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4.問答題試述實施藥品分類管理的意義。

參考答案：實行處方藥與非處方藥分類管理，其核心目的就是有效地加強對處方藥的監(jiān)督管理，防止消費者因自我*行為不當導致濫用藥物和危及健...

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5.問答題什么導致了ICH的成立？

參考答案：ICH（International Conference on Harmonization...

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