填空題我國(guó)的藥品監(jiān)督管理包括行政監(jiān)督和()監(jiān)督兩部分。
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2.多項(xiàng)選擇題下列屬于遴選非處方藥目錄的指導(dǎo)思想的是()
A.安全有效
B.慎重從嚴(yán)
C.結(jié)合國(guó)情
D.中西藥并重
E.使用方便
3.多項(xiàng)選擇題藥品管理法規(guī)定對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取()
A.責(zé)令修改說(shuō)明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
D.追究當(dāng)事人民事責(zé)任
E.追究當(dāng)事人刑事責(zé)任
4.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的()環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。
A.生產(chǎn)
B.購(gòu)進(jìn)
C.儲(chǔ)運(yùn)
D.加工
E.銷售
5.多項(xiàng)選擇題新藥在投產(chǎn)前必須做的“三致”試驗(yàn)包括()
A.致癌試驗(yàn)
B.致敏試驗(yàn)
C.致畸試驗(yàn)
D.致突變?cè)囼?yàn)
E.致抑郁試驗(yàn)
最新試題
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批()
題型:多項(xiàng)選擇題
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以下必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)才能使用的是()
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我國(guó)藥品管理法對(duì)藥品廣告審批權(quán)限屬于()
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