單項(xiàng)選擇題一般品種留樣考察數(shù)量應(yīng)不少于1次全檢量的()倍。
A.1
B.2
C.3
D.4
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1.單項(xiàng)選擇題新藥穩(wěn)定性考察間隔時(shí)間是()
A.1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、1年
B.3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、1年
C.1個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月、1年
D.1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月
2.單項(xiàng)選擇題穩(wěn)定性考察第1年每隔()個(gè)月考察一次。
A.1
B.2
C.3
D.4
3.單項(xiàng)選擇題平均裝量在1.0~1.5g的單劑量包裝的顆粒劑,裝量差異限度是()
A.±10%
B.±8%
C.±7%
D.±6%
4.單項(xiàng)選擇題含量測定時(shí)受水分影響的方法是()
A.紫外分光光度法
B.氧化還原滴定法
C.配位滴定法
D.非水溶液滴定法
5.單項(xiàng)選擇題為了消除注射液中抗氧劑亞硫酸鈉對測定的干擾,可在測定前加入()使其分解。
A.丙酮
B.中性乙醇
C.甲醛
D.鹽酸
最新試題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括()。
題型:單項(xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)?()
題型:單項(xiàng)選擇題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯(cuò)誤的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞)原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是()
題型:單項(xiàng)選擇題
Glybera?是()載體類治療藥物。
題型:單項(xiàng)選擇題
以下屬于成體干細(xì)胞的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
以下哪些因素會(huì)影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估?()
題型:多項(xiàng)選擇題