原始記錄需由第二個有資質的人進行復核，并簽注（）和（）。

成品的留樣數量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

（）是企業(yè)自我發(fā)現缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

在認證證書有效期限內，出現哪些情況，應當按規(guī)定重新換證？

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。