質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標(biāo)志。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。