成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

風(fēng)險(xiǎn)評估是風(fēng)險(xiǎn)管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。

原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

在復(fù)驗(yàn)期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗(yàn)標(biāo)志。

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次？

變更的分類有（）

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

評價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？