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大學(xué)試題

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問答題簡述治療藥物監(jiān)測的臨床意義是？

參考答案： （一）個體化給藥
人體對藥物的反應(yīng)存在著相當(dāng)大的個體差異，在使用教科書或藥品說明書推薦的平均劑量后，并非所有病...

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1.問答題群體藥代動力學(xué)在臨床的應(yīng)用？

參考答案：群體藥代動力學(xué)（Population Pharmaco kinetics，PPK）即藥物代謝動力學(xué)的群體分析法，是應(yīng)用藥...

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2.問答題何謂混合效應(yīng)模型？

參考答案：確定性變異通過固定效應(yīng)模型估算，隨機(jī)性變異由統(tǒng)計學(xué)模型確定，將固定效應(yīng)和隨機(jī)效應(yīng)統(tǒng)一考察，即為混合效應(yīng)模型。

3.問答題何謂隨機(jī)性變異？

參考答案：包括個體間和個體自身變異，指不同病人間、不同實(shí)驗(yàn)者、實(shí)驗(yàn)方法和病人自身隨時間的變異，這些變異又稱隨機(jī)效應(yīng)（randome...

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4.問答題何謂確定性變異？

參考答案：指年齡、體重、體表面積、性別、種族、肝腎等主要臟器功能、疾病狀況，以及用藥史、合并用藥、吸煙和飲酒等對藥物處置的影響，這...

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5.問答題何謂臨床藥理學(xué)？

參考答案：臨床藥理學(xué)（clinica1 pharmacology）是以人體為對象，研究藥物與機(jī)體（包括人體和病原體）相互作用規(guī)律的...

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6.問答題臨床藥理學(xué)的任務(wù)有哪些？

參考答案：臨床藥理學(xué)學(xué)科任務(wù)
1.教學(xué)與培訓(xùn)
2.新藥臨床研究與評價
3.市場藥物的再評價

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7.名詞解釋臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（standard operation procedure，SOP）

參考答案：有效地實(shí)施和完成某一臨床試驗(yàn)中每項(xiàng)工作所擬定的標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的書面規(guī)程。

8.名詞解釋多中心臨床試驗(yàn)（multicenter clinical trial）

參考答案：由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。各中心同期開始與結(jié)束試驗(yàn)。多中心試驗(yàn)由一位主要研究者總負(fù)責(zé)...

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9.名詞解釋病例報告表（Case Report Form，CRF）

參考答案：指按試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)。

10.名詞解釋監(jiān)查員（Monitor）

參考答案：由申辦者任命并對申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報告試驗(yàn)的進(jìn)行情況和核實(shí)數(shù)據(jù)。

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