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判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)的，情節(jié)嚴重的，由國務院藥品監(jiān)督管理部門吊銷該檢測機構(gòu)的檢測資格。

1.判斷題醫(yī)療器械標簽、包裝標識應當包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、批號、有效期正13. 醫(yī)療器械說明書應當包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、批號、有效期。

2.判斷題簡單易用的產(chǎn)品可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項。

3.判斷題擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的，由市級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正。

4.判斷題產(chǎn)品使用可能帶來的副作用應當標明在說明書中。

5.判斷題醫(yī)療器械有產(chǎn)品名稱和商品名稱的必須同時注明在說明書、標簽和包裝標識上。