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判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，若沒有違法所得的，并處1萬元以上5萬元以下的罰款。

1.判斷題進口產(chǎn)品的報檢人、代理人弄虛作假的，取消報檢資格，并處貨值金額2倍的罰款。

2.判斷題違反本規(guī)定，辦理醫(yī)療器械新產(chǎn)品申請時，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械新產(chǎn)品證書的，國家藥品監(jiān)督管理局撤銷其新產(chǎn)品證書，兩年內(nèi)不受理其新產(chǎn)品申請。

3.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，承擔醫(yī)療器械臨床驗證的醫(yī)療機構(gòu)提供虛假報告的，情節(jié)嚴重的，撤銷其臨床試用或臨床驗證資格。

4.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的。若違法所得不足2萬元的，并處5萬元以下的罰款。

5.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械的，若違法所得不足5000元的，并處2萬元以下的罰款。