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判斷題對已銷售給個人使用的不合格無菌器械，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向社會公告，主動收回不合格產(chǎn)品。

1.判斷題生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款。

2.判斷題未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)無菌器械的，偽造或冒用他人《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰。

3.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，承擔(dān)醫(yī)療器械臨床驗證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供虛假報告的，可以處1萬元以上3萬元以下的罰款。

4.判斷題設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定實施的產(chǎn)品注冊，由上級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。

5.判斷題因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)，（食品）藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查。