判斷題國家食品藥品監(jiān)督管理局認為醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)批準的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的,由原審批的醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)是已經(jīng)批準的醫(yī)療器械廣告進行復(fù)審。
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乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
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外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型:判斷題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當通過臨床驗證。
題型:判斷題