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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評(píng)價(jià)工作,應(yīng)當(dāng)組織開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)。
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申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)。應(yīng)當(dāng)提交真實(shí)、合法、有效的申請(qǐng)人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》證明文件。
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局是醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)的醫(yī)療器械廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,是醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)違法行為,依法予以處理。
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