單項選擇題注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題不包括

A、封口不嚴
B、鼓泡
C、癟頭
D、焦頭
E、變色


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1.單項選擇題微孔濾膜孔徑大小測定一般用

A、氣泡法
B、顯微鏡法
C、吸附法
D、沉降法
E、穿透法

2.單項選擇題對于酸性、堿性、有機溶劑溶液可選擇下列哪些濾膜過濾

A、醋酸纖維素膜
B、醋酸纖維素混合酯膜
C、尼龍膜
D、聚四氟乙烯膜
E、硝酸纖維素膜

3.單項選擇題生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是

A、垂熔玻璃濾器化學性質(zhì)穩(wěn)定,不影響藥液的pH值,無微粒脫落,但較易吸附藥物
B、微孔濾膜濾器使用時,應先將藥液粗濾再用此濾器濾過
C、微孔濾膜濾器,濾膜孔徑在0.65~0.8μm者,作一般注射液的精濾使用
D、砂濾棒目前多用于粗濾
E、微孔濾膜濾器,濾膜孔徑為0.3或0.22μm可作除菌過濾用

4.單項選擇題除菌濾過()

A、砂濾棒
B、微孔濾膜濾器
C、二者均可用
D、二者均不用

5.單項選擇題影響濾過的影響因素可用哪個公式描述

A、Stock’s方程
B、Arrhenius指數(shù)定律
C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程
E、Poiseuile公式

6.單項選擇題注射劑的制備流程

A、原輔料的準備→滅菌→配制→濾過→灌封→質(zhì)量檢查
B、原輔料的準備→濾過→配制→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查
C、原輔料的準備→配制→濾過→滅菌→灌封→質(zhì)量檢查
D、原輔料的準備→配制→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查
E、原輔料的準備→配制→滅菌→濾過→灌封→質(zhì)量檢查

7.單項選擇題注射劑的容器處理方法是

A、檢查→切割→圓口→安剖的洗滌→干燥或滅菌
B、檢查→圓口→切割→安剖的洗滌→干燥或滅菌
C、檢查→安剖的洗滌→切割→圓口→干燥或滅菌
D、檢查→圓口→檢查→安剖的洗滌→干燥或滅菌
E、檢查→圓口→安剖的洗滌→檢查→干燥或滅菌

8.單項選擇題有關安剖處理的錯誤表述是

A、大安剖洗滌最有效的方法是甩水洗滌法
B、大量生產(chǎn)時,洗凈的安剖應用120~140℃干燥
C、無菌操作需用的安剖,可在電熱紅外線隧道式烘箱中處理,平均溫度200℃
D、為了避免微粒污染,可配備局部層流潔凈裝置,使已洗凈的安剖保持潔凈
E、滅完菌的安剖應在24h內(nèi)使用

9.單項選擇題玻璃容器含有過多的游離堿將使注射劑

A、沉淀
B、變色
C、脫片
D、漏氣
E、pH值增高

10.單項選擇題潔凈區(qū)指有較高潔凈度或菌落數(shù)要求的生產(chǎn)房間,一般規(guī)定為

A、大于10萬級
B、10萬級
C、大于1萬級
D、1萬級
E、100級