下列抗氧劑適合的藥液為
焦亞硫酸鈉|亞硫酸氫鈉|硫代硫酸鈉|BHA
A、弱酸性藥液
B、乙醇溶液
C、堿性藥液
D、非水性藥
E、油溶性維生素類(如維生素A、D)制劑
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A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、88天
A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、96天
A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃
A、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
B、影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進行
C、加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進行
D、供試品的質(zhì)量標準應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標準一致
E、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
最新試題
影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天()
供試品要求三批,按市售包裝,在溫度40±2℃,相對濕度75±5%的條件下放置六個月是在接近藥品的實際貯存條件25±2℃下進行,其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)供試品開口置適宜的潔凈容器中,在溫度60℃的條件下放置10天供試品開口置恒濕密閉容器中,在相對濕度75±5%及90±5%的條件下放置10天
關(guān)于藥物穩(wěn)定性敘述錯誤的是
某藥降解服從一級反應(yīng),其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其半衰期為
焦亞硫酸鈉亞硫酸氫鈉硫代硫酸鈉BHA
Vc的降解的主要途徑是
對于藥物穩(wěn)定性敘述錯誤的是
加速試驗要求在什么條件下放置6個月
防止藥物氧化的措施
藥物穩(wěn)定性預測的主要理論依據(jù)是