單項(xiàng)選擇題以下不屬于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備()相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
A.藥學(xué)
B.管理
C.機(jī)械
D.土木工程
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1.單項(xiàng)選擇題()醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
2.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,施行時(shí)間為()
A.2013年6月1日
B.2014年12月12日
C.2014年7月30日
D.2014年11月12日
最新試題
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。
題型:判斷題
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供()不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
題型:單項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有()
題型:多項(xiàng)選擇題
倫理委員會(huì)審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
題型:判斷題
對(duì)于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品,在正式開展臨床試驗(yàn)之前,可考慮設(shè)計(jì)一個(gè)()
題型:單項(xiàng)選擇題
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案機(jī)構(gòu)所必須具備的條件是()
題型:單項(xiàng)選擇題
倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng),被稱為()
題型:單項(xiàng)選擇題
因臨床試驗(yàn)用樣本與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
題型:判斷題
對(duì)照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
題型:判斷題