A.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)
B.質(zhì)量管理的規(guī)定
C.醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定
D.采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定
E.醫(yī)療器械召回規(guī)定
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A.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備
B.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告
C.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理
D.組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核
E.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)
A.采購
B.驗(yàn)收
C.貯存
D.銷售
E.運(yùn)輸
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.質(zhì)量管理部
B.采購部門
C.儲(chǔ)運(yùn)部門
D.業(yè)務(wù)部門
A.出庫
B.復(fù)核
C.質(zhì)量合格
D.發(fā)票
最新試題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
實(shí)施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。