多項選擇題

企業(yè)應當建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質量管理制度，并保存相關記錄或者檔案，包括以下哪些內容（）。

A.質量管理機構或者質量管理人員的職責
B.質量管理的規(guī)定
C.醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定
D.采購、收貨、驗收的規(guī)定
E.醫(yī)療器械召回規(guī)定

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多項選擇題

企業(yè)質量管理機構或者質量管理人員應當履行以下哪些職責（）。

A.組織驗證、校準相關設施設備
B.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告
C.負責醫(yī)療器械召回的管理
D.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核
E.組織或者協(xié)助開展質量管理培訓

多項選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在醫(yī)療器械（）售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質量安全。

A.采購
B.驗收
C.貯存
D.銷售
E.運輸