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A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損
B.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實物不符
C.醫(yī)療器械超過有效期
D.封口不牢、封條損壞等問題
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品功能失效
A.檢查并改善貯存與作業(yè)流程
B.檢查并改善貯存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境
C.每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄
D.對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進行檢查
E.對冷庫溫度自動報警裝置進行檢查、保養(yǎng)
最新試題
二類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
可免除報告的不良事件是（）。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。