國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應當（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。