單項(xiàng)選擇題樣本處理用產(chǎn)品,如溶血劑、稀釋液、染色液等,根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低,應(yīng)屬于()產(chǎn)品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
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1.單項(xiàng)選擇題與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑,根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低,應(yīng)屬于()產(chǎn)品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
2.單項(xiàng)選擇題()應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械說明書內(nèi)容的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。
A.使用者
B.銷售員
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.采購員
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的()應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
A.產(chǎn)品名稱
B.生產(chǎn)地址
C.經(jīng)營地址
D.聯(lián)系方式
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照()使用醫(yī)療器械。
A.廣告宣傳單
B.醫(yī)療器械說明書
C.產(chǎn)品合格證
D.出廠檢驗(yàn)單
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料應(yīng)當(dāng)妥善保存和管理。實(shí)施者應(yīng)當(dāng)保存臨床試驗(yàn)資料至最后生產(chǎn)的產(chǎn)品投入使用后()年。
A.一
B.兩
C.十
D.百
最新試題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項(xiàng)選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項(xiàng)選擇題
可免除報(bào)告的不良事件是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。
題型:單項(xiàng)選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
題型:單項(xiàng)選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項(xiàng)選擇題