體外診斷試劑臨床試驗分中心的臨床試驗方案、臨床試驗小結(jié)需要（）簽字/簽章。

對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。

臨床試驗的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。

在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）

因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。

開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者應(yīng)（）

不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是（）

臨床試驗過程中對試驗用體外診斷試劑的管理，下列說法正確的是（）

一般情況下，臨床試驗樣本可以有多個溯源編號，對樣本唯一性沒有要求。

檢查研究者臨床試驗方案和試驗用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄，臨床試驗開始日期不晚于培訓(xùn)日期。