目前，手性藥物的拆分方法主要有化學(xué)拆分法、結(jié)晶法、生物拆分法和色譜法等，哪種方法認(rèn)為是體內(nèi)藥物手性異構(gòu)體拆分最有效的方法？都包括哪些方法？

如果藥物中的活性成分為人體內(nèi)源性物質(zhì)那么可能會(huì)導(dǎo)致生物等效性研究結(jié)果的偏差，簡述哪種方法可糾正這種偏差？

什么叫心肌纖維化？

何謂溶出度？測定溶出度有何意義？

在哪些情況下，新藥注冊(cè)時(shí)需提供（或報(bào)送）致癌試驗(yàn)資料或文獻(xiàn)資料？

常見EGFR靶向藥物有哪些？有何特點(diǎn)？

新版《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)中藥、天然藥的注冊(cè)如何分類？

阿司匹林抵抗受哪些相關(guān)的因素影響？

簡述什么是PK－PD模型，有什么優(yōu)點(diǎn)？

對(duì)于高變異性藥物來講，采用生物等效性研究的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)來確定其生物等效性還可能在倫理觀上難以被接受，基于這個(gè)原因，F(xiàn)DA最終采取哪種方法？