單項(xiàng)選擇題新藥的試生產(chǎn)期為()
A、1年
B、2年
C、5年
D、10年
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1.單項(xiàng)選擇題GMP不適用于()的生產(chǎn)
A、藥物制劑全過(guò)程
B、中藥制劑全過(guò)程
C、中藥飲片
D、原料藥生產(chǎn)全過(guò)程
2.單項(xiàng)選擇題從事生產(chǎn)、銷售假劣藥品情節(jié)特別嚴(yán)重的企業(yè)及直接負(fù)責(zé)的主管人員()年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)
A、五年
B、十年
C、十五年
D、二十年
3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()進(jìn)行審定和修定
A、衛(wèi)生部
B、藥品評(píng)價(jià)中心
C、新藥評(píng)審委員會(huì)
D、藥典委員會(huì)
4.單項(xiàng)選擇題與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明()
A、使用年限
B、制備的材料
C、管道溫度
D、管道內(nèi)物料名稱與流向
5.單項(xiàng)選擇題崗位操作法屬于()
A、理制度
B、生產(chǎn)管理文件
C、質(zhì)量管理文件
D、以上均不是
最新試題
液體制劑精濾過(guò)程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過(guò)濾器。
題型:判斷題
干燥滅菌箱采用空氣渦流機(jī)及特殊風(fēng)道的設(shè)計(jì),使溫度更均衡。
題型:判斷題
軟膠囊壓制設(shè)備有自動(dòng)旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)。
題型:判斷題
泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
題型:判斷題
散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。
題型:判斷題
采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時(shí),通過(guò)對(duì)兩槳的速度及時(shí)間調(diào)整來(lái)達(dá)到所需的粒度。
題型:判斷題
蔗糖為主要包糖衣的主要材料。
題型:判斷題
水提醇沉法提取時(shí),應(yīng)采用酒精計(jì)測(cè)定藥液中的含醇量。
題型:判斷題
真空壓片機(jī)可以防止壓片過(guò)程中的頂裂、裂片等問(wèn)題。
題型:判斷題
軟膠囊機(jī)的窗戶要求密封并具有保溫性能,不能開(kāi)啟。
題型:判斷題