單項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必需具備()
A、《藥品經(jīng)營許可證》
B、《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》
C、《藥品生產(chǎn)許可證》
D、《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》
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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按依據(jù)藥品管理法制定的()組織生產(chǎn)
A、GMP
B、GSP
C、GLP
D、GCP
2.單項選擇題藥品廣告的審核機關(guān)是()
A、國家藥品監(jiān)督管理局
B、省級藥品監(jiān)督管理局
C、省級工商行政部門
D、省衛(wèi)生廳
3.單項選擇題關(guān)于GMP的人員衛(wèi)生的敘述,錯誤的是()
A、進入潔凈區(qū)的人員可佩戴飾物
B、100級層流下不宜裸手操作
C、進入潔凈區(qū)的人員不可化裝
D、工作服應(yīng)制定清洗周期
4.單項選擇題新藥的試生產(chǎn)期為()
A、1年
B、2年
C、5年
D、10年
5.單項選擇題GMP不適用于()的生產(chǎn)
A、藥物制劑全過程
B、中藥制劑全過程
C、中藥飲片
D、原料藥生產(chǎn)全過程
最新試題
高效包衣機的正確啟動順序是開滾筒、開排風(fēng)、開加熱。
題型:判斷題
冷灌法速度快,對閥門無影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
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覆膜時要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
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包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
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軟膠囊壓制設(shè)備有自動旋轉(zhuǎn)軋囊機。
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貼膏劑覆膜一般有單面覆膜和雙面覆膜。
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高效混合制粒機是通過攪拌器及高速制粒刀切割,而將濕物料制成顆粒的裝置。
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熱敏性藥物干法制粒時冷卻水的溫度應(yīng)控制在5℃左右。
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液體制劑精濾過程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過濾器。
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栓劑外形應(yīng)完整光滑,無裂縫,不起霜或變色,硬度無要求。
題型:判斷題