單項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必需具備()

A、《藥品經(jīng)營許可證》
B、《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》
C、《藥品生產(chǎn)許可證》
D、《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》


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2.單項選擇題藥品廣告的審核機關(guān)是()

A、國家藥品監(jiān)督管理局
B、省級藥品監(jiān)督管理局
C、省級工商行政部門
D、省衛(wèi)生廳

3.單項選擇題關(guān)于GMP的人員衛(wèi)生的敘述,錯誤的是()

A、進入潔凈區(qū)的人員可佩戴飾物
B、100級層流下不宜裸手操作
C、進入潔凈區(qū)的人員不可化裝
D、工作服應(yīng)制定清洗周期

4.單項選擇題新藥的試生產(chǎn)期為()

A、1年
B、2年
C、5年
D、10年

5.單項選擇題GMP不適用于()的生產(chǎn)

A、藥物制劑全過程
B、中藥制劑全過程
C、中藥飲片
D、原料藥生產(chǎn)全過程