必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

一級召回應（）

在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）

一級召回應為（）

下列關于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）