一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。

設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學內(nèi)窺鏡。

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。

企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應行使質(zhì)量管理職能，對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。