單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)代表的是境外醫(yī)療器械產(chǎn)品()

A、國(guó)(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第315XXXX號(hào),
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號(hào)


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)代表的是一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品()

A、國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第315XXXX號(hào),
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號(hào)
D、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號(hào)
E、國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度,生產(chǎn)醫(yī)療器械由()藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
①、生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械,由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
②、生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
③、生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
④、生產(chǎn)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
⑤、生產(chǎn)第一、二類(lèi)醫(yī)療器械,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。

A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為()。

A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
B、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
E、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

5.單項(xiàng)選擇題境外醫(yī)療器械由()進(jìn)行審批.

A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B、設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
C、省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)

最新試題

編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備的管理類(lèi)別是三類(lèi)醫(yī)療器械。

題型:判斷題

一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

具有三類(lèi)醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)射頻治療設(shè)備。

題型:判斷題

經(jīng)營(yíng)壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)所有的體外診斷試劑。

題型:判斷題

一次性使用無(wú)菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

經(jīng)營(yíng)骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須取得二類(lèi)物理治療設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格。

題型:判斷題

有二類(lèi)中醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專(zhuān)業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)的質(zhì)量管理人員。

題型:判斷題

損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

題型:判斷題