A.工商行政管理部門
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.國家廣播電影電視總局
E、衛(wèi)生行政管理部門
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下面哪些醫(yī)療器械應(yīng)按第三類管理?()
①植入人體的②用于支持、維持生命的
③通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的
④對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的⑤對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
A、國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第215XXXX號(hào),
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號(hào)
D、國(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號(hào)
E、國(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號(hào)
A、國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第315XXXX號(hào),
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號(hào)
D、國(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號(hào)
E、國(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號(hào)
A、國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第315XXXX號(hào),
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號(hào)
D、國(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號(hào)
E、國(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號(hào)
A、國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第315XXXX號(hào),
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號(hào)
D、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號(hào)
E、國食藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號(hào)
最新試題
具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
一次性使用無菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個(gè)類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。