單項(xiàng)選擇題企業(yè)負(fù)責(zé)人對國家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定和所經(jīng)營產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)做到？（）
A、熟悉
B、不了解
C、了解
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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》空白證書由哪級食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制？（）
A、縣市級
B、設(shè)區(qū)的市級
C、省級
D、國家
2.單項(xiàng)選擇題申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在幾年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》？（）
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
3.單項(xiàng)選擇題以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，申請人在（）年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔姓S可。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的什么確定？（）
A、管理類別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
B、管理類別、產(chǎn)品注冊證
C、類代號名稱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、管理類別、類代號名稱
5.單項(xiàng)選擇題擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的哪級（食品）藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請？（）
A、縣級
B、設(shè)區(qū)的市級
C、省級
D、國家
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手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
題型：判斷題
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
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高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
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乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
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原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
題型：判斷題
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個(gè)類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
題型：判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員，應(yīng)具有藥師以上職稱。
題型：判斷題