《浙江省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》適用范圍?()
①開辦審查②變更許可事項審查
③換發(fā)許可證審查④日常監(jiān)督檢查
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
違反《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》規(guī)定,有下列哪些行為之一的,由縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正,并記入生產企業(yè)監(jiān)管檔案?()
①擅自更改經注冊審查、備案的說明書的內容的;
②上市產品的標簽、包裝標識與經注冊審查、備案的說明書內容相違背,或者違反本規(guī)定其他要求的;
③醫(yī)療器械的產品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的;
④上市產品未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的;簡單易用的產品,國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
醫(yī)療器械說明書是指由生產企業(yè)制作并隨產品提供給用戶的,能夠涵蓋該產品哪些安全有效基本信息并用以指導用戶的技術文件?()
①正確安裝②調試③操作④使用⑤維護⑥保養(yǎng)
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤⑥
D、①③④⑤
E、①②④⑤
F、①②③④⑤
任何單位或個人對《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》不得有以下哪些行為?()
①涂改②倒賣③出租④出借⑤非法轉讓
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤
D、①③④⑤
E、①②④⑤
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③④⑤
有下列哪些情形之一的,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷?()
①《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的;
②醫(yī)療器械經營企業(yè)終止經營或者依法關閉的;
③《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;
④不可抗力導致醫(yī)療器械經營企業(yè)無法正常經營的;
⑤法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的其他情形。
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③⑤
最新試題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
經營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè),必須取得二類物理治療設備經營資格。
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
開辦申請的經營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
經營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?