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根據(jù)有關規(guī)定,按房屋批準的用途性質(zhì),醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫可以設置在哪里?()
①住宅②寫字樓③商業(yè)用房④其他非住宅房
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》適用范圍?()
①開辦審查②變更許可事項審查
③換發(fā)許可證審查④日常監(jiān)督檢查
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的,能夠涵蓋該產(chǎn)品哪些安全有效基本信息并用以指導用戶的技術(shù)文件?()
①正確安裝②調(diào)試③操作④使用⑤維護⑥保養(yǎng)
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤⑥
D、①③④⑤
E、①②④⑤
F、①②③④⑤
最新試題
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。
醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設備經(jīng)營資格。
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。