單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬(wàn)元以上２萬(wàn)元以下罰款。申請(qǐng)人在（）年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
A、5
B、4
C、3
D、2
E、1
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。
A.500元以上1000元以下
B.1000元以上5000元以下
C.5000元以上1萬(wàn)元以下
D.1萬(wàn)元以上1萬(wàn)5千元以下
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處（）罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬(wàn)元以下
C.1萬(wàn)元以上1萬(wàn)5千元以下
D.1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應(yīng)癥的，由（）級(jí)以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的情形予以處罰。
A、國(guó)家
B、省
C、設(shè)區(qū)市
D、縣
E、以上都是
最新試題
一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
經(jīng)營(yíng)壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
一次性使用無菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
題型：判斷題
開辦申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請(qǐng)由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
題型：判斷題
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型：判斷題
高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}