多項選擇題一線操作人員的偏差管理責(zé)任包括()

A.識別偏差
B.如實記錄偏差
C.立即向部門主管和技術(shù)人員報告偏差
D.負(fù)責(zé)偏差的分類
E.負(fù)責(zé)評估偏差的影響


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1.多項選擇題生產(chǎn)中藥制劑時,在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染()

A.用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水。
B.毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施。
C.中藥材提取用溶劑一律不得回收使用。
D.處理后的中藥材不得直接接觸地面,不得露天干燥。
E.不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。

2.多項選擇題有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()

A.傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成。
B.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。
C.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員。
D.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員。
E.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。

3.多項選擇題生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示()

A.待清潔
B.運行完好
C.合格
D.停用
E.已清潔

4.多項選擇題偏差范圍包括()

A.跑料
B.生產(chǎn)過程時間控制超出工藝規(guī)定的范圍
C.生產(chǎn)過程工藝條件發(fā)生偏移、變化
D.生產(chǎn)過程中設(shè)備發(fā)生異常,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
E.產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生偏移

5.多項選擇題關(guān)于清場合格證表述正確的是()

A.清場合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。
B.清場合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。
C.清場合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。
D.清場合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。
E.接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場合格證,確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)。