問答題我國醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么?

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1.多項選擇題在選擇輻射源的安裝位置時,應(yīng)考慮()

A.可能影響該輻射源的安全和安保的因素
B.可能影響該輻射源引起職業(yè)照射和公眾照射的因素
C.考慮了影響因素后工程設(shè)計上的可行性
D.輻射源的種類

2.單項選擇題對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

A.開關(guān)裝置
B.操作位置
C.外部
D.壓力容器或系統(tǒng)中受它保護的部件

3.多項選擇題激光對人體最直接危害的部位是()

A.眼睛
B.鼻子
C.皮膚
D.頭發(fā)

4.單項選擇題CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

A.可用于接觸心臟的應(yīng)用部分
B.不可用于接觸心臟的應(yīng)用部分
C.不可用于接觸皮膚的應(yīng)用部分
D.不可用于接觸內(nèi)臟的應(yīng)用部分

6.多項選擇題在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對()

A.患者和使用者的安全
B.設(shè)備自身的安全
C.患者家屬的安全
D.周邊環(huán)境的安全

7.多項選擇題對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()

A.排放物不會直接朝向任何人
B.該裝置工作時不致把物質(zhì)沉積到會引起安全方面危險的部件上
C.裝置能夠正常工作
D.裝置能夠釋放足夠的排放物

8.單項選擇題B型(B代表Body,軀體)是對電擊有特定防護程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

A.具有絕緣觸體的儀器
B.觸體部分絕緣的儀器
C.機內(nèi)不絕緣的儀器
D.觸體部分不絕緣的儀器

10.單項選擇題監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是()

A.食品藥品監(jiān)督管理局
B.工商行政管理局
C.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
D.出入境檢驗檢疫局