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【簡(jiǎn)答題】不認(rèn)真履行召回義務(wù),將受何種處罰?
答案:
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷而沒(méi)有主動(dòng)召回或者拒絕召回醫(yī)療器械的,責(zé)令召回醫(yī)療器械,并處應(yīng)召回醫(yī)療器械貨值金額3...
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【簡(jiǎn)答題】出現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷的法律責(zé)任有哪些?
答案:
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市醫(yī)療器械存在缺陷,依法給予行政處罰;企業(yè)已經(jīng)采取召回措施主動(dòng)消除或者減...
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【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械召回的通知包括哪些內(nèi)容?
答案:
醫(yī)療器械召回通知至少應(yīng)當(dāng)包括:召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息;召回的原因;召回的要求,如立即暫停銷(xiāo)售和使用該產(chǎn)品、將召...
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