醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行（）。

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？

醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

在權衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？