醫(yī)療器械在使用過程中出現故障或異常情況時，應該如何處理（）？

在權衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。

下列對醫(yī)療器械生產企業(yè)的設備要求描述正確的是（）。

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數據應當如何保存（）？

醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產企業(yè)想要繼續(xù)生產該醫(yī)療器械，應該如何做（）？

醫(yī)療器械的生產企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數據必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？