醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應當采取什么措施（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何管理（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何保存（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應該如何處理（）？

醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應該如何做（）？