A、具有獨(dú)立的法人資質(zhì)的企業(yè)
B、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員
C、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境
D、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力
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A.由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B.由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
C.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
A、41個(gè)類代碼
B、43個(gè)類代碼。
C、44個(gè)類代碼。
A、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
B、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收
C、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期半年但不得少于兩年
D、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成
A、政府定價(jià)
B、政府指導(dǎo)價(jià)
C、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
D、最高零售限價(jià)
最新試題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）