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A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則
A.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性
B.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制
C.植入人體
D.用于支持、維持生命
E.對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制
A.12
B.24
C.36
D.48
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()