單項(xiàng)選擇題（）是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械
B.婦產(chǎn)科用手術(shù)器械
C.顯微外科手術(shù)器材
D.眼科手術(shù)器械
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1.單項(xiàng)選擇題報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)，可以越級(jí)報(bào)告，但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告被越級(jí)所在地的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.可疑即報(bào)
B.發(fā)生畢報(bào)
C.優(yōu)先上報(bào)
D.延后上報(bào)
3.填空題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)按照（）中規(guī)定（管理類別、分類代號(hào)）名稱確定。
最新試題
醫(yī)療器械召回可分為（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過(guò)程中，必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯。
題型：判斷題
進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬(wàn)元以下罰款。
題型：判斷題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
題型：判斷題
在醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。
題型：多項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
題型：多項(xiàng)選擇題
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督管理工作。
題型：判斷題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心，遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
題型：判斷題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫(kù)執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
題型：判斷題