單項選擇題醫(yī)療器械國家標(biāo)準由()制定。

A.國務(wù)院標(biāo)準化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院標(biāo)準化行政主管部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門


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最新試題

定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單,訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。

題型:判斷題

大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計(劑)量準確、輻射防護安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。

題型:判斷題

醫(yī)療機構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。

題型:判斷題

以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。

題型:多項選擇題

()可用于體外診斷試劑臨床評價。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。

題型:判斷題

應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)(),應(yīng)當(dāng)停止使用,會同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),開展調(diào)查分析,進行風(fēng)險受益評估,采取必要風(fēng)險控制措施,并及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報告。

題型:多項選擇題