申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）

關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）