問答題

【簡答題】醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中的問題和展望?

答案: 現(xiàn)有評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題:
一、血液相容性試驗(yàn)只涉及需要評價(jià)的內(nèi)容,而無標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)方法;亞急性和長期毒性試驗(yàn)提...
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答案: 細(xì)胞毒性試驗(yàn)
溶血試驗(yàn)(體外使用材料可不做)
動(dòng)態(tài)凝血時(shí)間(非與血液接觸材料不做)
過敏試...
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【簡答題】醫(yī)療器械的安全性評價(jià)程序有哪些?

答案:

物理化學(xué)性能評價(jià)—生物學(xué)評價(jià)—臨床研究

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