A.藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng),及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
B.藥品上市許可持有人和生產企業(yè)承擔藥品追溯系統(tǒng)建設的主要責任,藥品經營企業(yè)和使用單位應當配合藥品上市許可持有人和生產企業(yè),建成完整藥品追溯系統(tǒng)
C.藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位應當按照要求對相關活動進行記錄,藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存五年
D.藥品上市許可持有人和生產企業(yè)承擔藥品追溯系統(tǒng)建設的主要責任,可以自建藥品追溯系統(tǒng),也可以采用第三方技術機構提供的藥品追溯系統(tǒng)
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A.負責臨床藥物治療
B.開展藥學查房
C.參加查房、會診
D.開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測
A.負責拆零銷售的人員經過專門培訓
B.拆零銷售藥品必須提供藥品說明書原件
C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)
D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時需要重點檢查
A.生產、銷售假藥的
B.生產、銷售劣藥的
C.生產、銷售偽劣產品的
D.配制醫(yī)院制劑在市場上銷售的
A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款
B.情節(jié)嚴重的,五年內禁止從事藥品生產經營活動
C.情節(jié)嚴重的,由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照
D.情節(jié)嚴重的,移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證或藥品經營許可證
A.致人中度殘疾的假藥
B.致人中度殘疾的劣藥
C.造成輕度殘疾的劣藥
D.造成重度殘疾的假藥
最新試題
有關醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。
根據(jù)《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產企業(yè)受持有人委托通過網絡銷售受托生產的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()
以下關于毒性中藥飲片定點生產管理的說法,錯誤的是()。
根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。
具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
關于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。
以下關于毒性中藥飲片供應和采購渠道的說法,錯誤的是()。