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判斷題藥廠潔凈區(qū)設(shè)計的總原則是合理平面布置，嚴(yán)格劃分區(qū)域，防止交叉污染，方便生產(chǎn)操作。

1.判斷題每批原料、輔料、代表性產(chǎn)品，經(jīng)正式抽樣都應(yīng)予以留樣，留樣量至少為所有檢查項(xiàng)目需要量的三倍。留樣時間應(yīng)為藥品的有效期到期后再保存一年。

2.判斷題表面經(jīng)過水與SO2處理過的鈉-鈣玻璃，只能用來包裝口服的或外用的制劑。

3.判斷題設(shè)備發(fā)生故障是不可避免的，但設(shè)備發(fā)生故障不但影響正常生產(chǎn)，而且有可能給產(chǎn)品質(zhì)量帶來風(fēng)險。

4.判斷題干燥方法的分類多種多樣其中按操作方式分為常壓式和真空式。

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定，（）為治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適用癥患者的治療作用和安全性。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)