變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

實(shí)行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益？

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

質(zhì)量事故的劃分為（）